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首批“武漢制造”新冠滅活疫苗下線啟運(yùn) 年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次

徐金波　2021年03月01日 07:33

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司中國(guó)生物武漢生物制品研究所生產(chǎn)的首批新型冠狀病毒滅活疫苗，28日從武漢生物制品研究所下線發(fā)出啟運(yùn)。這既是中國(guó)生物第二個(gè)獲批附條件上市的新冠疫苗，也是中國(guó)第三個(gè)獲批附條件上市的滅活疫苗。

中國(guó)生物于去年2月1日作為牽頭單位，獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)，隨即中國(guó)生物武漢生物制品研究所與中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所迅速開展合作，快速啟動(dòng)了新冠病毒滅活疫苗研發(fā)攻關(guān)，研究團(tuán)隊(duì)先后攻克疫苗株篩選、毒種庫(kù)建立、抗體制備及鑒定、檢測(cè)方法建立、配伍及配方篩選、生產(chǎn)工藝研究等一系列新冠疫苗的研發(fā)生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)，確定工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品質(zhì)量屬性，迅速開展并完成了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和安全性、有效性評(píng)價(jià)等工作。

2020年4月12日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所獲得全球首個(gè)新冠病毒滅活疫苗臨床批件并同步開展了Ⅰ/Ⅱ臨床試驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，疫苗接種后安全性良好;不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。6月23日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長(zhǎng)向中國(guó)生物頒發(fā)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件，標(biāo)志著全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)正式啟動(dòng)。6月30日，該疫苗第一批納入緊急使用，并陸續(xù)在國(guó)內(nèi)針對(duì)特定人群開展緊急接種。

今年2月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，正式附條件批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)上市注冊(cè)申請(qǐng)。

28日，首批獲準(zhǔn)上市的“武漢制造”新型冠狀病毒滅活疫苗從武漢生物制品研究所下線啟運(yùn)。該生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間，經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后，已投入規(guī)模化生產(chǎn)，年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。

當(dāng)天，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物中部產(chǎn)業(yè)基地同步揭牌。該基地以武漢生物制品研究所項(xiàng)目為核心，聚焦疫苗、血液制劑和治療性生物藥的生產(chǎn)，將打造成一座現(xiàn)代化生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。武漢市相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該產(chǎn)業(yè)基地對(duì)促進(jìn)武漢打造萬(wàn)億元級(jí)別的大健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，推動(dòng)武漢實(shí)現(xiàn)疫后重振、浴火重生等起到重要作用。【責(zé)任編輯/鄒琳】

來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)

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