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【疫情】瑞德西韋中國(guó)兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)“叫停”

億財(cái) 　2020年04月17日 08:32

備受關(guān)注的瑞德西韋在中國(guó)的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)日前正式宣告提前結(jié)束，原因都是由于沒(méi)有更多符合要求的病人入組。

4月15日，第一財(cái)經(jīng)記者查詢相關(guān)臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，瑞德西韋中國(guó)重癥組臨床試驗(yàn)的最新?tīng)顟B(tài)已經(jīng)更新為“終止”，意味著臨床試驗(yàn)提前結(jié)束，將不會(huì)重新開始，參與治療的病人將不再接受觀察或者治療。

同時(shí)，瑞德西韋中國(guó)輕度和中度癥狀組的臨床試驗(yàn)的最新?tīng)顟B(tài)也已更新為“暫停”，意味著臨床試驗(yàn)提前結(jié)束，但是未來(lái)有可能重新開啟。

對(duì)于兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)提前停止的解釋，研究人員在原因說(shuō)明中寫道：“新冠病毒疫情目前已經(jīng)被較好地控制，無(wú)法招募到符合要求的病人。”

瑞德西韋在中國(guó)的臨床試驗(yàn)自2月6日正式開始，至今已經(jīng)超過(guò)兩個(gè)月時(shí)間。中國(guó)的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)采取隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)結(jié)果一度被寄予厚望。

上述兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)宣布停止后，吉利德科學(xué)股價(jià)隨即大跌近4%。因看好瑞德西韋藥物的前景，近三個(gè)月來(lái)，吉利德科學(xué)股價(jià)已經(jīng)累計(jì)上漲超過(guò)16%。

瑞德西韋中國(guó)臨床試驗(yàn)的研究負(fù)責(zé)人中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授沒(méi)有在第一時(shí)間就兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的停止做出回應(yīng)。

本周早些時(shí)候，面對(duì)瑞德西韋重癥組臨床試驗(yàn)終止的傳聞，曹彬教授曾表示：“正在對(duì)瑞德西韋重癥組的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究。”他還堅(jiān)持最初選擇的隨機(jī)雙盲對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

4月10日，權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表的瑞德西韋同情用藥的回顧性分析結(jié)果，納入分析了53例新冠重癥患者，得出重癥患者病死率13%的結(jié)論。

曹彬教授對(duì)此發(fā)表評(píng)論稱：“這項(xiàng)研究只能認(rèn)定為一項(xiàng)病例報(bào)告，因?yàn)闆](méi)有對(duì)照組試驗(yàn)，沒(méi)有安慰劑研究的控制。不管是10例還是50例患者數(shù)據(jù)，證據(jù)的等級(jí)都是一樣的。”

瑞德西韋在中國(guó)臨床試驗(yàn)的停止，也讓美國(guó)正在開展的一項(xiàng)全球性的瑞德西韋臨床試驗(yàn)得到更大關(guān)注。

美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)已經(jīng)于2月21日啟動(dòng)了這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，同樣采取隨機(jī)安慰劑對(duì)照，該試驗(yàn)正在入組800例不同程度癥狀的患者。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的重癥患者結(jié)果有望于4月底前公布，輕度和中度癥狀患者的結(jié)果有望于5月下旬公布。【責(zé)任編輯/古飛燕】

來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)

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